作者 | 医药魔方

第25届世界皮肤病学大会（WCD），Galderma公布了旗下nemolizumab用于结节性痒疹患者的关键III期OLYMPIA 2研究最新数据。结节性痒疹属于一种自身免疫疾病。

最新数据显示，接受nemolizumab单剂量治疗后，能够快速起效，第4周就有19.7%的患者达到无痒状态，即每周平均瘙痒峰值数字评定量表（PP-NRS）评分<2，而安慰剂组仅有2.2%（p<0.0001）。综合既往数据，nemolizumab组在第4周达到临床相关瘙痒强度改善（PP-NRS至少改善4分）的患者数量较安慰剂组增加了5倍，达到41%（安慰组为7.7%，p<0.0001）。

2023美国皮肤学会年会（AAD）上，Galderma已公布III期OLYMPIA 2研究达到了所有主要终点和关键次要终点，对成人结节性痒疹患者瘙痒、皮损和睡眠障碍都具有显著改善作用。

Nemolizumab是一种first-in-class靶向IL-31受体α的在研单抗，可阻断IL-31信号传导。IL-31是一种神经免疫细胞因子，能驱动结节性痒疹和特应性皮炎等多种疾病机制，同时也直接作用于皮肤结构细胞，具有直接刺激瘙痒相关感觉神经元并导致炎症和屏障功能障碍的独特作用。

来源：N Engl J Med

Nemolizumab于2019年12月获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗结节性痒疹相关瘙痒症状。2022年3月，nemolizumab在日本获批治疗特异性皮炎引起的瘙痒。

据医药魔方NextPharma数据库显示，中国内地布局痒疹和结节性痒疹的药企仅有3家，分别是普祺医药，荃信生物和博安生物。其中普祺医药CEO兼CMO杜云龙博士曾在华领医药领衔了多个项目研发、NDA准备和递交，并成功推动华领医药2018年在香港IPO。A股上市公司华东医药参与了荃信生物投资。