2023年7月17日，普祺医药获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的1类新药“PG-018片”正式获批开展临床试验，用于治疗膜性肾病。这是普祺医药继普美昔替尼（pumecitinib, PG-011）凝胶治疗特应性皮炎、结节性痒疹及日光性皮炎获批临床后获得的又一个新药临床试验批准。

        膜性肾病（Membranous Nephropathy, MN）又被称为膜性肾小球肾炎，是一种抗体介导的自身免疫性肾小球疾病，主要表现为肾病综合征（高度水肿、低蛋白血症、高脂血症以及大量蛋白尿等）或无症状性蛋白尿。本病的确切病因尚未明确，临床按其病因可分为原发性MN和继发性MN两大类，其中原发性MN 2021年在中国的发病率约为277人/百万人口。其常用治疗方式为糖皮质激素联合细胞毒药物或其他药物治疗，或采用对症治疗，但易产生感染、血糖高、代谢紊乱等副作用。

        PG-018是普祺医药研发的一款全新高选择性 JAK1抑制剂，在非临床研究中表现出良好的靶点特异性及对肾脏病变的显著修复作用，同时避免了非选择性 JAK 激酶抑制导致的毒副作用，具有安全性高的优势，有望成为全球首个针对膜性肾病的JAK抑制剂。普祺医药计划在临床研究中确证PG-018片治疗膜性肾病的临床疗效和安全性，为治疗膜性肾病提供坚实的科学依据，为膜性肾病患者提供新的治疗选择。