人类历史上最早使用外用药的案例大约可以追溯至公元前2000年的古埃及时期，彼时就有医生使用油脂和植物提取物制成的药膏来治疗皮肤病和烧伤等疾病。到中世纪时期，外用药在全球多地成为主要的疾病治疗手段之一。随着现代药学的发展，针对不同病症的各种外用药不断涌现，比如抗生素药膏、类固醇乳膏、滴眼液等，极大地改善了人类的健康状况。
“当下，外用药的需求与日俱增。以外用药应用广泛的皮肤病为例，随着中国经济发展和人民生活水平的提高，患者对以前经常被忽视的皮肤病开始关注并寻求治疗，这类疾病的发病率和就诊率均呈现升高趋势。”普祺医药首席执行官（CEO）兼首席医学官（CMO）杜云龙博士表示，“面对日益扩大的治疗需求，外用药领域的新药研发显得愈发迫切。普祺医药正是在这种背景下成立，公司目前主要专注于外用药研发，以满足广大患者的未竟医疗需求。”
目前，普祺医药已围绕免疫调节和炎症靶点建立一条以外用药为特色的产品管线，适应症广泛覆盖特应性皮炎（AD）、结节性痒疹、大疱性表皮松解症、银屑病等皮肤病，以及过敏性鼻炎、外周神经痛、青光眼等其它疾病领域。其中，JAK抑制剂PG-011凝胶已于近日在中国启动多中心2b/3期临床研究，以评估其外用途径给药治疗轻中度特应性皮炎的有效性和安全性。成立以来，普祺医药已完成多轮融资，其中包括超亿元的A+轮融资，投资方有险峰旗云、龙磐投资、山蓝资本、通玺管理等等。
在外用药研发领域，普祺医药有何独特的优势？该公司在研管线有望解决目前疾病治疗中的哪些难题？未来10年，外用药领域又将迎来哪些新的变化？带着这些问题，药明康德内容团队日前专访了杜云龙博士。杜云龙博士拥有20余年全球性医药公司工作经历，在皮肤、代谢、神经等领域拥有早期开发、临床研究、医学事务、药物安全管理及上市申请的全过程经验。
药明康德内容团队：在普祺医药所致力的皮肤、眼科等疾病领域，当前治疗方式或临床解决方案还面临哪些关键挑战？
杜云龙博士：普祺医药专注于外用药研发。相较于传统的口服给药途径，外用药安全性更高，更适合于慢性疾病的长期治疗，特别是皮肤病、过敏性鼻炎、眼科疾病等领域。公司紧紧围绕免疫调节和炎症靶点开发，聚焦皮肤、鼻科、眼科、罕见病等未被满足临床需求的疾病领域，这些领域存在以下几个治疗挑战：1）目前海内外临床用药仍以仿制药为主，缺乏创新外用药产品，尤其是1类创新药；2）多年来该领域治疗手段仍以传统激素为主，其安全性和疗效不能有效满足临床需求；3）随着中国经济发展和人民生活水平的提高，患者对以前经常被忽视的皮肤病开始关注并寻求治疗，这类疾病的发病率和就诊率均呈现升高趋势；4）相对于肿瘤、心血管等药物，海外创新外用药在中国的上市也比较滞后。
药明康德内容团队：普祺医药的新技术和研发管线有助于解决这些挑战吗？
杜云龙博士：普祺医药致力于研发外用创新药物治疗炎症、免疫相关疾病，以弥补该领域现有的不足。公司自主研发的新一代适用于皮肤的JAK/ROCK双靶点抑制剂，可通过抑制JAK蛋白激酶抑制多种免疫炎症因子的作用，从而有效缓解疾病引起的炎症，并提高皮肤修复能力，解决传统治疗效果不理想、副作用多等问题。
目前，公司进展最快的在研产品pumecitinib（PG-011）凝胶已完成治疗成人特应性皮炎、结节性瘙痒的探索性临床2期试验，并正在进一步优化治疗方案。同时，我们也在进一步开发该产品在青少年特应性皮炎受试者中的药效学及安全性评价等工作。我们希望能够尽快推动该产品的上市，以满足非糖皮质激素类外用创新药治疗成人和青少年特应性皮炎的临床需求。
药明康德内容团队：您为什么会选择加入以外用创新药为特色的普祺医药？
杜云龙博士：基于临床未被满足的需求，肿瘤等领域近年已取得较大突破，已有抗PD-1抗体等免疫检查点抑制剂、CAR-T疗法、抗体偶联药物（ADC）等不同类型的创新疗法上市，同时在这些领域研发新药的Biotech公司也很多。而皮肤、鼻科、眼科等专精的细分领域，在最近10年却很少有新药上市，尤其是安全性更高的特色制剂，患者的需求远远未被满足。我们希望能够凭借团队的探索和努力，为这些疾病领域带来各种创新疗法。我们也相信，在普祺医药所专注的这些细分疾病领域，未来创新药的开发也会迎来繁荣发展的春天。
药明康德内容团队：创业以来您和团队遇到的最大的内外部挑战是什么？您计划如何解决？
杜云龙博士：对普祺医药而言，公司遇到最大的挑战是人才，尤其是外用药制剂研发方面的专业人才非常缺乏。以透皮给药为例，它作为继口服、注射后的第三大给药系统，在一定程度上解决了口服和注射传统给药方式的首过代谢、峰谷现象、依从性差等问题，同时减少了胃肠道等副作用，提高了儿童、老年人、孕妇等特殊群体的给药便捷性、依从性和安全性。但是，由于皮肤表层结构复杂，包括角质层厚度和脂质含量、毛细血管数量、汗腺和毛囊的分布、体温等因素均会对药物自表皮进入循环系统造成影响。这导致这类药物的开发难度较高，加上国际上这方面的专业人才又极为稀少，为药物制剂和工艺的开发带来一定挑战。
为此，普祺医药汇聚海内外专家团队，在实践中不断探索。经过多年的发展和积累，公司已经建立起从前端研发到后端临床开发的完整新药研发体系，建立起药物靶点精准筛选、化学合成工艺及制剂开发、临床方案设计等多个特色平台建设，从而提升了公司在研产品的成功率，并缩短了药物研发周期。在战胜这些挑战的过程中，也为普祺医药构建起一定的技术壁垒，目前公司核心团队在新药研发、临床研究和产品上市等领域均有丰富经验。
药明康德内容团队：您如何看待当前中国的创新药发展环境？
杜云龙博士：近年来，在中国医药创新政策引导和资本市场的支持下，中国医药行业得到快速发展。生物医药公司进行创新突破是必然，也是大势所趋。在这种局面下，中国创新药公司实力逐步加强，新药临床试验项目迅速增多，创新药申报数量连年增长，且国际化程度有了极大提升并获得更多认可。不可否认的是，在中国创新药快速发展的同时，行业也呈现出一些问题。所以，尽早差异化布局，寻找真正未被满足的临床领域，做真正有临床价值的创新药品，方能让公司站得更高，走得更远。
药明康德内容团队：您如何看待“合作”在当下生物医药创新生态中的作用和影响？
杜云龙博士：药物研发是一项复杂的系统性工作，没有哪家创新药公司在新药研发及商业化等方面能够面面俱到，一般均需通过合作取长补短，从而降低成本、提高效率。除了涉及公司核心技术及研发步骤的工作，普祺医药也与CRO、CDMO等公司进行委托开发合作，从而使项目得到快速推进，双方实现合作共赢。通过合作，普祺医药还初步建立了完整的Biopharma组织架构，为后期商业化生产和产品推广的战略布局奠定基础。
药明康德内容团队：在外用药领域，您认为未来10年会迎来哪些新的变化？
杜云龙博士：近年来，外用药特别是皮肤病外用药在医院外的应用越来越重要，尤其是通过网上药店购药的需求越来越大。随着互联网医院和医药电商的普及，今后外用药的发展前景将更加可观。未来10年，相信在科学技术的不断发展下，外用药领域将迎来这些变化：1）更多新靶点的药物被研发出来，包括单抗、外用小分子创新药等；2）更多外用改良新药涌现，包括已上市产品拓展新的外用适应症；3）外用给药制剂技术会有更大的突破及升级；4）一些外用药从处方药向非处方药（OTC）转化，为患者提供更多可及、方便、易于接受的个性化治疗选择。
另外，皮肤病作为一大类疾病，包含2000多种疾病类型，我们深信这些疾病之间有一定差别。针对不同病种开发的新药也有所不同，适合的靶点、分子结构类型、制剂方式、药物作用部位及皮层深度等均有差异。只有把这些研究透了，才能做出具有差异化的优质临床治疗药物。
