普祺医药临床研究项目《一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照，评估普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在中重度季节性过敏性鼻炎受试者中的安全性、有效性及药代动力学特征的剂量探索性II期临床研究》（研究编号PG-011-AR-201）于近期完成数据分析。

临床结果显示，普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在II期临床研究中表现出了良好的安全性、耐受性及药代动力学特征。PG-011鼻喷雾剂显著改善受试者过敏性鼻炎症状及伴随的眼部症状，呈剂量相关性，与安慰剂相比表现出显著统计学差异并呈现明显临床意义，本II期临床研究初步验证了PG-011鼻喷雾剂的临床有效性和安全性。PG-011鼻喷雾剂在前期的I期健康受试者临床研究中亦表现出优良的安全性、耐受性和良好的PK特征。

普祺医药已经和CDE沟通了PG-011鼻喷雾剂的下一步临床开发计划，将在下一个花粉过敏季节开始进一步临床研究。PG-011鼻喷雾剂是普祺医药围绕免疫调节和炎症靶点在过敏性鼻炎治疗领域的一项重要研发进展，旨在为过敏性鼻炎患者提供一项全新的治疗方法。

过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是特应性个体暴露于过敏原后发生的鼻黏膜非感染性炎性疾病。根据《中国过敏性鼻炎诊疗指南》，过敏性鼻炎是临床常见的慢性鼻病，影响着全世界10%-20%的人口，已成为全球性的健康问题。我国自2005年首次开展成人过敏性鼻炎全国流行病学调查后，2011年再次开展了全国18个中心城市电话问卷调查，结果显示国内成人过敏性鼻炎的自报患病率已从2005年的11.1%上升至17.6%。中国过敏性鼻炎患者总数于2020年达到约2.76亿人，患病率约占中国总人口的 19-20%（弗若斯特沙利文分析）。目前常用治疗方式有糖皮质激素鼻喷剂、抗组胺药物、肥大细胞膜稳定剂、特异性免疫治疗等，但现有治疗仍有起效慢、缓解症状作用不佳或使用不方便等缺憾，临床仍需要更有效和安全的新型治疗药物。

PG-011是普祺医药自主研发、具有完全知识产权的一类创新JAK1/2抑制剂，PG-011鼻喷雾剂用于治疗过敏性鼻炎是全球首次使用JAK抑制剂鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的创新疗法。普祺医药同时还在进行PG-011凝胶外用治疗特应性皮炎的III期临床研究。

普祺医药专注开发具有临床价值的外用创新药，以未满足的临床需求为导向，致力于成为中国外用药领域的头部企业、具有全球竞争力的创新医药公司，惠及更多全球患者。