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新闻资讯 公司新闻 受试者招募PG-011凝胶治疗青少年轻、中度特应性皮炎反复发作、皮肤瘙痒
2023-08-15
受试者招募PG-011凝胶治疗青少年轻、中度特应性皮炎反复发作、皮肤瘙痒

GCP机构办 | 上海市皮肤病医院临床试验机构

PG-011凝胶治疗青少年轻、中度特应性皮炎
   临床研究项目招募受试者啦!

1.项目简介
我院正在开展“一项随机、盲法、赋形剂对照的Ⅰ期临床研究评估PG-011凝胶在轻、中度特应性皮炎青少年受试者中单次和多次给药后安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征”临床试验(方案编号:PG-011-AD-102)。该研究已获得国家药品监督管理局的批准,并已通过本院伦理委员会的批准。如果您或您的亲友满足以下条件,您将可能有机会参加这项临床试验。

2.招募要求
招募人群:
轻、中度特应性皮炎青少年
入选标准:
①年龄≥12且<18周岁的青少年受试者,男女不限
②符合特应性皮炎Williams标准诊断标准的受试者
③筛选前特应性皮炎病史≥6个月且病情稳定者(定义为基线前28天内,特应性皮炎累积皮损面积无递增或递减,可通过问诊)
④筛选和基线访视时的研究者整体评分(IGA)评分为2分(轻度)或3分(中度)
⑤筛选和基线访视时,皮损面积(不包含头皮,但包含面部皮损)占体表面积的百分比(%BSA)为5%~25%
⑥从筛选到最终随访同意停用所有用于治疗特应性皮炎的药物
⑦自愿参加临床研究并认真配合医生完成各项检查和相关资料填写

3.报名方式
如有兴趣了解关于本研究更多详情,可咨询以下研究医生。研究医生将根据您的具体情况,确认您是否符合参加本研究。您参加本研究是自愿的,在研究开始前需要您签署知情同意书。
联系人员:王老师
联系方式:15941577282
联系地址:上海市皮肤病医院(保德路院区)

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