普祺医药2023年9月12日宣布，公司自主研发的1类新药PG-011凝胶（普美昔替尼凝胶）圆满完成治疗结节性痒疹的II期临床研究，达到预期目标，标志着普祺医药在外用药治疗免疫炎症性疾病领域又取得了新进展，显示出普美昔替尼凝胶在抗炎、止痒和免疫调节方面的优良治疗潜力。普美昔替尼是普祺医药自主研发的一款JAK抑制剂，现已有多个适应症获批开展临床试验，普美昔替尼外用治疗结节性痒疹临床研究处于国际领先地位。
结节性痒疹（Prurigo Nodularis, PN）是一种常见的、难治疗的慢性炎症性皮肤病，临床上以剧烈瘙痒为主要表现，患者反复搔抓，导致皮肤出现多发的、角化过度的结节样皮损病变。PN的原发病因及机制与免疫功能、神经因素、汗腺功能、心理等多种因素有关，其长期剧烈瘙痒、皮损加上疾病导致的焦虑和情绪压抑，对患者的生活质量影响甚大，并产生较高的疾病负担。

（图片来源于网络）

目前该疾病缺少有效的临床治疗方法。近年来，其治疗药物仅有Dupilumab（度普利尤单抗）获批，其他治疗方式包括外用糖皮质激素或焦油类制剂的局部治疗，也可采用抗组胺药以及镇静安眠药物为主的全身治疗等，临床亟需能够有效治疗结节性痒疹的药物，特别是能够缓解其瘙痒症状的创新性外用或系统性治疗药物。
普美昔替尼凝胶治疗结节性痒疹II期临床研究是一项探索性临床试验，牵头研究者为中国医学科学院皮肤病研究所陆前进教授。本研究纳入成人轻、中度结节性痒疹患者，以评价普美昔替尼凝胶4周治疗的有效性、安全性及药代动力学特征。
研究结果表明，外用普美昔替尼凝胶每日三次给药治疗4周后，治疗组受试者中，达到具有临床意义瘙痒降低的受试者比例及结节面积明显缩小的受试者比例显著优于安慰剂组，表现出良好的治疗效果。安全性方面，普美昔替尼凝胶显示出良好的全身和局部安全性及耐受性，系统入血量极少。普祺医药将基于本次研究的结果制定下一步临床开发策略，确证普美昔替尼凝胶治疗PN的临床疗效和安全性，为结节性痒疹患者提供新的治疗选择，解决未满足的临床需求。