2023年11月29日，行远致同合作伙伴北京普祺医药科技股份有限公司（简称普祺医药，证券代码：873969）宣布公司自主研发的1.1类新药普美昔替尼凝胶（PG-011，Pumecitinib）治疗成人轻、中度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）的IIb期临床研究已顺利完成揭盲和试验数据分析工作，主要次要临床终点均成功达到。
普美昔替尼是一款由普祺医药自主研发、拥有完全自主知识产权的新型外用JAK抑制剂。本次公布的是一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的IIb期临床研究（临床登记号：CTR20230499），主要评估普美昔替尼8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及52周长期安全性。
本次研究共纳入138例成人轻、中度特应性皮炎患者，受试者按照1:1:1比例分为3组，分别接受每日二次的3%普美昔替尼凝胶（46例）、每日一次的3%普美昔替尼凝胶（46例），以及安慰剂组（46例）。主要疗效终点为第8周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线变化的百分比，次要终点包括EASI-75（EASI评分较基线降低≥75%）的受试者比例、EASI-90（EASI评分较基线降低≥90%）的受试者比例、IGA应答率（IGA评分达到0或1且较基线下降≥2分的受试者比例）、IGA评分为0或1的受试者比例等。
结果显示，主要终点第8周普美昔替尼凝胶每日二次及每日一次剂量组EASI评分较基线变化的百分比（83.6%、44.0%）均高于安慰剂组（22.0%），治疗8周后的普美昔替尼凝胶两个治疗组皆呈现显著优于安慰剂组的统计学差异（p<0.001）。
次要终点方面，第8周达到EASI-75的受试者比例分别为69.6%、19.6%和2.2%，IGA应答率的受试者百分比分别为45.7%、6.5%和2.2%，治疗8周后IGA评分为0或1的受试者比例分别为67.4%、19.6%、2.2%。研究表明普美昔替尼凝胶在成人轻、中度特应性皮炎的人群中展现出良好的安全性和耐受性。
普祺医药表示，公司近期将与国家药品审评中心（CDE）沟通以上 IIb 研究结果和 III 期临床研究方案。
