2024年3月15日，“普美昔替尼（PG-011）凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及52周长期安全性” 的关键性临床III期研究，在组长单位中国医科大学附属第一医院成功完成首例受试者用药。本研究由中华医学会皮肤性病学分会主任委员、中国医科大学附属第一医院高兴华教授牵头，在全国55家中心进行，是普美昔替尼在中国境内的关键性临床III期研究。

特应性皮炎(AD) 是一种慢性反复发作性炎症性皮肤病，以皮肤干燥、剧烈瘙痒和皮损为主要临床症状，严重影响生活，存在巨大的未被满足的临床需求。在中国，超过20%皮肤科门诊病人为AD患者，成人患病率近10%，儿童患病率高达20%。约80%的患者为轻中度AD。因此，针对轻中度AD患者的局部外用药，具有安全和用药依从性高等多重优势。

普美昔替尼（PG-011，JAK1/2激酶小分子抑制）是北京普祺医药科技股份有限公司自主研发具有完全知识产权的一类创新药分子。普美昔替尼对多种细胞炎性因子激活JAK/STAT信号通路引起机体免疫及炎症反应有广泛的抑制作用。而且，通过其促进皮肤胶原蛋白生成的独特作用，具有潜在皮肤修复作用。普美昔替尼适合于皮肤外用的分子特性，并结合凝胶的制剂特点，有望增加患者的依从性。目前，普美昔替尼凝胶临床开发用于特应性皮炎(AD)及结节性痒疹(PN)等多个适应症。

北京普祺医药科技股份有限公司于2023年10月成功完成了普美昔替尼凝胶用于治疗成人轻、中度特应性皮炎的IIb期临床试验。该研究中普美昔替尼表现出理想的疗效、安全性和耐受性数据。研究结果显示，普美昔替尼凝胶每日二次、每日一次或安慰剂治疗8周后的EASI（湿疹面积及严重程度指数）评分较基线改善百分比的最小二乘均值分别为83.6%、44.0%和22.0%，达到EASI 75（EASI较基线改善达到至少75%）的受试者比例分别为69.6%、19.6%和2.2%，IGA 评分为0或1且相较于基线至少改善2分的受试者百分比分别为45.7%、6.5%和2.2%，治疗8周后IGA评分为0或1的受试者百分比分别为67.4%、19.6%和2.2%。普美昔替尼每日二次的治疗效果优于每日一次治疗，并且每日二次治疗组相较于安慰剂组均呈现显著的统计学差异（p<0.001）。普美昔替尼每日二次治疗8周后，受试者的血药浓度均值为98 pg/ml。

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